美国FDA监管严格，跨境企业如何出口？

出口到美国市场的商品需严格遵守美国食品及药物管理局（fda）的监管法规，否则将极有可能造成边境延误，产生高额罚金，甚至被扣留销毁。

fda监管严格

美国fda对生产、制造或加工进入美国市场的产品具有监管权，涵盖食品、药物、疫苗和其他生物制品、医疗器械、电子产品、化妆品、膳食补充剂与烟草制品等诸多领域。不同类别的商品均受特定法规约束，中国跨境电商企业应熟悉海关监管规则，提升贸易合规性，减少不必要的贸易损失。

报关类型

跨境企业向美国市场出口产品时，须先向海关及边境保护局（cbp）报关，确定入境类型。

一般来说为常见的报关类型是“消费报关（consumptionentry）”，指产品出口直接进入美国市场，且不受时间或使用限制。此类商品只能由其所有者、购买者或持证报关行进行申报。当货物价值低于2500美元时，跨境企业可以进行非正式报关（有些高风险产品无论价值如何，都将被限制非正式进入）；反之，则需进行正式报关，并缴纳保证金。

其他报关类型则包括即时运输、运输和出口、保税暂时进口及外贸区进口等。

报关信息

当跨境企业为fda管制产品进行报关时，需提供进口商海关税则号（hts）及特定信息以供审核。例如，产品性质、来源、抵达时间、数量、价值、制造商、发货人、进口商和收货人等。在某些情况下，跨境商家还需提交注册号等合规确认信息，以表明产品符合适用要求。

如果fda的审核认定产品存在违反法规的潜在可能，则将导致边境延误，产生高额罚金，甚至受到刑事追责。可能引发上述情况的违规行为包括：

l 产品受污染、不安全、未经批准或不符合适用标准；

l 标签不实或含有误导信息；

l 产品未经注册；

l 商品被列禁止或受限销售的产品等。

寻找与海关当局关系密切、拥有良好合规声誉的专业报关行，可以确保货物得到快速高效的处理和清关。