医疗器械是否允许有两个原材料供应商 医疗器械生产许可证申请流程
- 供应商
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
- 认证
- 报价
- ¥6999.00元每件
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机号
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 更新时间
- 2024-06-14 08:00
医疗器械生产许可证申请流程如下:
申请与受理。企业向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》,并提交相关材料。
审查与决定。药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请。如受理,则进行现场审查,包括企业经营现场的合法性、符合性和真实性等方面。
颁证与送达。经审查符合规定的,作出准予发证的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产企业许可证》。经审查不符合规定的,作出不予发证的书面决定,并说明理由。
对于医疗器械是否允许有两个原材料供应商,这取决于具体的医疗器械类型、生产要求以及相关的法规。通常情况下,为了保证产品质量和供应链的稳定性,医疗器械生产企业会优先选择一家主要的原材料供应商。然而,在某些情况下,企业可能会选择多个供应商,以确保原材料的稳定供应和质量可控。但无论选择多少供应商,企业都应确保原材料的质量符合相关法规和标准要求,并建立严格的供应商管理制度,确保原材料的质量和安全性。
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