郑州医疗器械资质代办申请步骤/二类三类资质可全包代办

郑州医疗器械资质代办申请步骤/二类三类资质可全包代办

郑州医疗器械资质代办申请步骤/二类三类资质可全包代办

作为河南博铭财务咨询有限公司，我们知悉您正在考虑进行郑州医疗器械资质代办申请，并对二类三类资质可全包代办感兴趣。我们将全方位的支持和协助，确保您成功获得所需的资质。

一、医疗器械经营许可证过办理前期准备事项：

1、 基本要求：

营业执照（经营范围包含iii类体外诊断试剂销售范围）

房租合同、产权证复印件

人员体检（医药行业从业人员健康体检，市一医院、市三医院或其它市级及以上医院均可。）

2、 人员要求：

至少配备4人（身份证正反面照片、学历证书）：企业负责人1人，质量负责人1人，销售人员1人，仓管1人。

质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。

（相关专业：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等）。

3、 场地要求：

冷库不少于20立方米（如果租赁的话，提供冷库租赁协议）；其它场地面积要求与经营活动相适宜，无强制数据要求。

房屋租赁协议（租期超过1年），房产证复印件。

办公区域与仓库分隔。

配备办公桌椅、电话、电脑等办公设施；配备空调、温湿度表、货架、灭火器、灭蚊灯、老鼠笼等仓库五防设施设备。

仓库要做色标管理。

4、 软件要求：

必须安装和使用医疗器械gsp软件。

5、 制度要求：

一整套服务医疗器械经营质量管理规范的制度体系。

二、我们的优势

经验丰富：我们拥有多年医疗器械资质代办服务的经验，对于郑州地区的资质申请流程及要求了如指掌。

专业团队：我们的团队由经验丰富的专业人士组成，核心成员均具备财务、法务等相关专业背景。

个性化方案：我们将根据您的具体需求制定个性化的代办方案，确保zui大程度符合您企业的特点和要求。

高效服务：我们将全程跟踪您的申请进度，并及时沟通与反馈，以保证您的申请能够顺利进行。

保密性强：我们承诺对您的企业信息和相关资料进行严格保密，确保您的利益不受损害。

在医疗器械行业，资质是企业展开业务和提供相关产品的重要准入条件。通过选择我们的资质代办服务，您可以避免繁琐的申请步骤和可能出现的问题，减少您的时间、精力和经济投入。我们将高质量、高效率的服务，确保您的申请能顺利通过审核。

不可否认，医疗器械资质的代办过程细节繁多，其中涉及的专业知识和要求也颇具复杂性。然而，作为河南博铭财务咨询有限公司，我们有信心应对各类挑战，并将您的资质代办申请成功进行到底。

选择河南博铭财务咨询有限公司，您将得到持续的支持和专业的指导。我们将是您值得xinlai的合作伙伴，全力助您开拓医疗器械市场，取得成功。

如欲了解更多详情，请与我们联系。

谢谢。