二类医疗器械销售许可证深圳企业代办

代办广东省企业申请二类医疗器械生产许可证，二类医疗器械包含哪些内容，二类医疗器械销售许可证办理指南，哪些企业需要办理，二类医疗器械销售备案申请办理需要多长时间，详情请咨询nina

二类医疗器械生产许可证的办理条件包括：

企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

企业应具备相应的产品质量检验能力，包括具备与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境，以及相应的生产设备。

企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

办理二类医疗器械备案，先办理医疗营业执照，且营业执照的经营范围中有二类医疗相关的项目。

有商用或工业的办公场地，不可以是公寓，并提供场地平面图。

有相关资质的专职人员，包括法定代表人、质量负责人、售后人员等，并提供他们的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历，部分需要医学理工类专业）。

此外，企业还需要持有本企业的《医疗器械注册证》，并符合产品研制、生产工艺文件规定的要求，以及有保证医疗器械质量的管理制度等。

需要注意的是，具体的办理条件和流程可能因地区而异，建议企业在办理前先咨询当地食品药品监管部门或者相关机构，了解zui新的政策和要求。同时，为了顺利办理二类医疗器械生产许可证，企业需要确保所有条件的符合性，如有需要，可提前进行准备和规划。