东城和平里北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富靠谱Zui快7天下证

4、其他相关法律法规要求。

经营三类类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房

1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为三类-6815注射穿刺器械、三类-6845体外循环及液处理设备、三类-6864医用卫生材料及敷料、三类-6865医用缝合材料及粘合剂、三类-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

3.从事类代号为三类-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(jinxian软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台;其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

4.经营除上述类代号以外其他三类类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。

tion re For three types of medical devices, it shallhave a business site and warehouse suitable with the scale ofoperation 1. If the business code is class III-6821 medicalelectronic e, Class III-6846 implant materials artificialorgans, Class III-6863 stomatology materials, class III-6877interventional e products, the use area of the businesssite shall not be less than 100 square meters, and the warehousearea shall not be less than 40 square meters. 2. Business classcode for three-6815 injection puncture instruments, three-6845extracorp