三类医疗器械经营许可证代办理 自贸区公司代办理
- 供应商
- 河南省省心会计服务有限公司
- 认证
- 报价
- ¥28800.00元每件
- 公司核名
- 通过率高
- 公司注册
- 快速出证
- 公司注销
- 快速解决
- 手机号
- 15137162782
- 联系人
- 高经理
- 所在地
- 河南自贸试验区郑州片区(郑东)寿丰街50号凯利国际中心B座502(注册地址)
- 更新时间
- 2024-09-28 08:01
办理要求:
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求
2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
所需资料
1、企业经营执照
2、企业负责人以及质检人员和技术人员的身份、学历、职称证明
3、经营场所证明以及地理位置图
注意事项
1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
2、 应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品的可追溯;
3、 应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度;
4、自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
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