郑州二七区二类医疗器械经营代办理备案
- 供应商
- 河南省省心企业管理咨询有限公司
- 认证
- 手机号
- 18137898983
- 主管
- 靳老师
- 所在地
- 河南省郑州市金水区郑花路59号21世纪广场4号楼18层1816号
- 更新时间
- 2024-10-19 16:01
医疗器械经营分为几类?都有什么不同?
第一类:常规管理保证安全性、有效性(比如手术刀)
第二类:对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械(比如体温计、避孕套)
第三类:植入人体,用干支持、维持生命,对人体具有潜在危险。(比如输液器、体外诊断试剂)
第一类属于一般项目营业执照上的经营范围带就可以不需要办理相关的备案或者许可。
第二类属于一般项目但是需要备案,如果从事这一块的业务需要办理相关的备案证。
第三类属于许可项目想要从事这一块的业务的话,需要办理许可证。
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