一类医疗器械UKCA认证MHRA注册办理要求条件
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 联系电话
- 13543507220
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-06-04 08:30
ukca认证流程有哪些?
ukca认证流程与欧盟ce认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:
1.确定适用的英国法规与标准
2.自我验证产品符合性
3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4.检测产品的符合性
5.保存所需的技术文档
6.产品粘贴ukca标志并签发ukca doc
ukca标志的使用:
1、大部分(但非全部)现时已纳入ce标志的产品,将纳入新ukca标志的范围。
2、新ukca标志的使用规则与当前ce标志的使用规则一致。
3、如果英国不达成协议就脱离欧盟,英国将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合性,制造商仍然可以在限制期结束前使用ce标志在英国市场上销售产品。
4、如果制造商产品计划由英国符合性机构执行第三方符合性,且未将资料移至欧盟认可机构,在2019年3月29日后,产品进入英国市场需要申请ukca标志。
5、ukca标志将不会在欧盟市场上得到认可,目前需要ce标志的产品将继续需要ce标志在欧盟销售。
展开全文