X射线机医疗器械在加拿大的分类
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- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
- 更新时间
- 2024-07-07 08:00
在加拿大,x射线机医疗器械的分类是由healthcanada负责的。根据其风险水平和用途,x射线机通常被归类为ii类或iii类医疗器械。
1.ii类医疗器械:这类产品通常被认为是中等风险水平,需要进行一定的安全和性能评估。例如,一些基本的x射线机可能被归类为ii类产品。
2.iii类医疗器械:这类产品通常被认为是高风险水平,需要进行全面的安全和性能评估。例如,一些的x射线机,如数字x射线机,可能被归类为iii类产品。
请注意,这只是一般的分类,具体的分类可能会根据产品的特性和用途有所不同。因此,如果不确定的产品应该被归类为哪一类,建议直接向healthcanada或的医疗器械注册顾问咨询,以获取较准确的信息[1]。
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