生物试剂医药冷链物流_GSP标准服务至上_上海深谊冷链物流

1、生物医药冷链的定义

生物医药冷链，是指以生物医药产品的冷冻、运输、储存、加工等为主要内容，形成的一个封闭的系统；它涉及药品的储存、运输、加工、销售和使用，还涉及生物医药产品的采购、使用、销售和运输等相关环节。一般利用物理冷链方式，通过传统的制冷技术和制冷方式，具有制冷速度快、效率高、能耗少、污染少等优点。
医药冷链物流会涉及到三大类技术：第一，移动制冷技术，包括制冷剂、制冷系统、温控系统及干冰、冰块等辅助保冷措施；第二，保温技术，包括冷藏集装箱、保温箱、保温袋、冷藏箱及各类保温包装手段及密封措施等；第三，智能监控系统，主要用于对冷链储存、运输过程进行监控与管理，包括温湿度传感器、rfid、gps及软件管理系统。另外医药冷链运输的核心不完全是冷，而是恒温，将温度控制在一定的区间内(包括深冷、冷冻、冷藏、恒温、常温等不同温区)，而不同的产品需要不同的保存温度。
温度偏差对冷链药品质量的影响，是yongjiu而不可逆转的。目前，需要借助冷链环境进行存储、运输的药品，主要包括疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品、诊断试剂等生物制品，部分抗生素、抗肿瘤药物、眼用制剂等，也属于冷链药品之内。与常温物流系统相比，医药冷链物流的要求更高，也更加复杂，主要具有以下特征：
表：医药冷链物流的特征

资料来源：和达产业研究院公开资料整理
2、生物医药冷链物流模式
医药冷链物流模式主要有三种：一是自营冷链运输模式；二是委托第三方物流企业，即外包；三是将自营和外包相结合。目前国内医药物流模式，除了部分同城业务由当地批发商的自有车辆完成，其余的跨省运输、省内干支线运输等，将近80%以上的物流运输都由批发商转包至第三方物流企业承运。其中，外包和自营模式的优缺点主要如下表：
表：医药冷链物流自营和外包优劣势对比资料来源：和达产业研究院公开资料整理

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生物医药冷链物流行业发展情况
1、生物医药冷链物流发展现状
近年来，随着全球经济一体化的深入发展，冷链药品进出口成为国际贸易的重要组成，医疗冷运需求增长迅速，尤其是药品冷链运输和配送需求日益增长，稳定支撑了冷链物流市场的规模扩张。根据中物联医药物流分会资料显示，近几年全球医药冷链市场规模增长势头强劲，年均增速约9.5%，2022年达到约3800亿美元，占全球医药市场规模比例超25%。我国作为全球第二大医药消费市场，2022年我国医药冷链物流销售的市场规模同比增长18.93%，约5459亿元，占全球市场比重逐步提升，达到20%。（见下图1）
图1：历年我国医药冷链物流销售额及物流费用率资料来源：和达产业研究院公开资料整理
在物流费用率方面，根据中物联医药物源分会资料显示，2022年我国医药冷链物流费用总额约244亿元，医药冷链物流费用率约4%。（见图1和2）
图2：历年我国医药冷链物流费用资料来源：和达产业研究院公开资料整理
据统计，我国医药冷链物流市场占医药物流行业整体市场比例约为14.69%，却消耗掉20%的物流费用，反映出国内医药冷链物流费用较高。
冷链物流基础设施不断完善
医药冷链基础设施设备建设资金投入不断增加，医药冷库面积、医药冷藏车同比高速增长。
从医药冷链的冷藏库建设规模来看，截止2022年底，中国医药物流仓储总面积达到2768万平方米，其中冷藏库面积为400万平方米，占医药物流行业总仓储面积约14%，与2020年相比，冷库面积增长45%，增涨幅度较大，反映出国内医药冷链仓库基础设施建设不断完善。（见图3）
图3：中国医药冷链仓储面积变动情况（万平方米）资料来源：和达产业研究院公开资料整理
从医药冷链的冷藏车辆规模来看，2022年我国医药冷链企业自有冷藏车数量达到13000辆，占医药行业自有车辆总数23.4%，与2020年相比，同比增长40%，反映出国内医药冷链物流车辆市场规模增长迅速。（见图4）
图4：历年中国医药冷链企业自有冷藏车数量（单位：辆，%）资料来源：和达产业研究院公开资料整理
2、生物医药冷链物流特点
作为现代物流的重要细分领域，医药冷链物流对保障医药产品储存、运输、配送全过程的安全作出了贡献。《“十四五”冷链物流发展规划》的发布，加快了我国现代医药冷链物流体系建设进程，医药产品冷链物流网络逐步建立。“十四五”新阶段，医药冷链物流行业在全球医药冷链市场中将处于重要战略机遇期，健全医药冷链物流标准体系，提高运营效率和管理水平，加速推进国际化战略布局，全面推动医药冷链物流高质量发展。呈现以下新特点:
（1）智能装备全面部署
全球医药冷链行业广泛部署自动化、智能化物流装备，成为医药冷链物流升级发展的关键。我国智慧生物医药产业园区、智能物流中心、数字化冷库、国际冷链运输保温箱等一批新设施投入运营，智能冷链装备走出国门，收获国际冷链物流的认可。为实现跨境医药冷链物流全链条温度可控、过程可视、源头可溯，提升仓、运、配等环节一体化运作提供了有力支撑。
（2）前沿技术广泛应用
5g、人工智能、无人机、等前沿技术不断应用到全球医药冷链行业，在供应链各环节发挥重要作用，推动全球医药供应链向智慧化演进。新技术有效帮助企业在药品进出口转关通关、全程温控、国际运输、后一公里等环节加强管控，推动跨境医药冷链物流管理提质增效。
（3）服务模式创新发展
随着全球经济一体化的深入发展，冷链药品进出口成为国际贸易的重要组成。我国生物制药进出口总额预计突破3000亿元，约占全球的25%，在国际市场的影响力进一步提升，推动我国跨境医药电商、“互联网+医疗”等新模式快速兴起，消费需求倒逼物流服务转型和运营模式变化，医药冷链物流终端配送场景复杂程度加深。
3、生物医药冷链物流发展趋势
随着人们对自身健康的关注度的不断提升，疾病诊断治疗的需求不断增加及生物医药新技术的成熟，加上受医改政策影响，创新药上市速度的加快，我国医药冷链产品需求迅速增长，将迎来巨大的发展空间。但同时也面临着诸多困境。医药冷链国际运输通道不畅，部分国家冷链基础设施落后，追溯信息共享机制不健全等诸多问题依然突出。在全球医药供应链重塑，现代医药冷链物流高质量发展的新阶段，行业将呈现以下新趋势：
（1）智慧化成为医药冷链物流行业升级的重要方向
新技术的深度应用，将更大提升冷链药品的全程可追溯能力。医药冷链物流平台化、智能化、透明化程度会进一步提高，数字化基础设施建设会进一步加强。
（2）全国性医药冷链物流体系逐渐形成
基于“互联网＋”，各方资源进一步融合，协同发展，形成资源与要素共享、物流网络下沉、作业标准完善的医药冷链物流服务体系。
（3）医药冷链物流步入发展快车道
设施网络建设进程加快：国内国际医药冷链物流大通道加速构建，当前全国建设超过1200个医药物流中心，冷库容积达到400万立方米，一批超大型、多功能、高集成的物流中心成为行业biaogan，已逐渐形成多层级的医药物流设施网络，打通全球医药冷链物流通道。
行业监管体系规范健全：部分发达国家构建了较为完善的医药冷链物流监管体系，具有规范化、透明化的特点。在经济全球化背景下，行业监管更需要各国予以配合并互相借鉴。随着我国医药冷链监管机制逐渐完善，监管效能逐步提升，全球医药冷链监管体系将更加健全、规范有序。
绿色低碳步伐稳步迈进：医药冷链物流企业积极践行esg发展理念，探索零碳医药物流园，开展绿色运输管理，推动医药保温箱减量化和循环使用。

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生物医药冷链物流存在的问题
医药冷链配送的难点在于经历多个物流环节，不同的环节使用不同的运输资源和信息系统，要实现药品流通的信息共享和全程温控，需要有统一的标准和执行标准的能力。包括医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。
当前，我国的医药物流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题，不仅影响整个流通效率，也增加了企业的成本，阻碍着医药冷链物流标准化的推进。
未来，随着国家相关监管部门对“冷藏冷冻药品的储存与运输管理”、“温湿度自动检测和验证管理”等方面进行标准的制定和统一，医药冷链物流有望实现标准化。