国内食品出口美国FDA认证

从老干妈到辣条，再到奶茶，中国食品逐渐俘获“西方胃”，也开辟了中国食品的海外市场。食品企业出海不仅可以实现新的增长，而且构建国际化的品牌形象也有助于获得国内消费者的好感和xinlai。而美国是中国的主要出口国家之一，且有着一定的海外华人基础，成为众多食品企业出海考虑的shouxuan。那么食品出口美国需要了解哪些问题呢？

1. fda是什么？

fda是美国食品药物管理局（u.s. food and drugadministration）的英文缩写，它是国际医疗审核机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的zui高执法机关。fda是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过fda认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了fda认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

2. 法规要求

依据《2002年公众健康安全和反生物恐怖预防应对法》的规定，fda 制定了法规，要求：食品在出口美国前，其工厂必须向 fda注册；以及每次出口装运前，通知fda。本条例自2003年12 月 12 日起施行。

《fda食品安全现代化法案（fsma）》2011 年 1 月 4 日颁布，修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》（fd&c法案）第 415 节的相关部分，要求在美国从事州际贸易（包括进口）的制造、加工、包装或保存食品以供消费的工厂设施向 fda提交额外的注册信息，包括保证 fda 将被允许在 fd&c 法案允许的时间和方式检查工厂设施。还要求需要向 fda注册的食品设施每隔一年更新一次，并授权 fda在某些情况下暂停食品设施的注册。

3. duns码是什么？

duns码（data universal numberingsystem）是一个9位数字构成的全球编码系统，相当于企业的身份识别码，被广泛应用于企业识别、商业信息的收集及查询。2022年4月27日，美国fda更新了《遵守

4. 关于fda注册

1） 注册企业范围

所有美国本土及对美出口的人类及动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在fda进行注册，符合注册豁免要求的企业除外。

2） 注册豁免情况

大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部（usda）监管的企业可以免予注册。豁免企业涉及情形众多，自行判断没有把握的，企业需联系咨询相关机构，以免因判断错误而导致产品被扣留。

3） 注册时间要求

◆初次注册：必须在企业制造、加工、包装或储存活动开始前

◆再注册：要求在每个偶数年的10月1日至12月31日期间提交

◆注册更新：需在必需信息发生变动的60个日历日内进行

◆注销注册：需在注销原因发生后的60个日历日内进行

4）常见问题

问：是否所有外国食品设施都需要美国代理人才能注册？

答：是的，所有外国设施在注册时都应该有一个美国代理人。代理人充当美国 fda 和工厂之间的紧急通信联络人。

问：只能生产工厂来申请注册码？贸易商需要申请吗？

答：食品注册是工厂注册， 贸易公司不用注册。

问：fda注册号有效期多久？需要多久再次申请吗？

答：美国fda注册号没有有效期，但是需要每个偶数年更新一次注册。

问：工厂经过fda注册是否会获得美国fda的注册证书？

答：不，美国fda不会颁发注册证书。