GSP冷链验证报告,冷库验证,第三方冷库验证公司
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- 武汉世纪久海检测技术有限公司
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- 更新时间
- 2024-05-21 07:00
新版gsp的变化之一,是增加了要求企业对冷库进行验证的内容,这是gsp次对经营企业提出验证方面的要求。
而新版gsp对于冷库验证方面的要求比制药企业要求高很多,而且要求很细,很多企业不知所措,不知具体如何去实施。一方面在新版
gsp各类的验证培训课程由某些咨询公司的讲师担任,有意抬高要求;另一方面法规要求很细也比较高,发布了“附件5验证管理(征求意见稿)”,对技术细节要求很细,几乎可以直接作为企业的文件和指南来用。
也许你觉得网上不是有很多成熟的冷库验证模版,下个模版改改不就行了么?
要真是这样,我也不会花时间来写。我也在网上下载了不少冷库验证的模板,还没有找到完全符合新版gsp法规要求的模板,包括声称
符合新版gsp要求的。
而制药企业gmp的冷库验证模板,也不一定能够符合新版gsp要求,因为新版gsp附录5验证管理对冷库验证提出了很多的细节(特别
是温度探头布点)要求,而gmp法规\指南没有要求得这么细,所以制药企业在实施过程中,也不完全统一,不一定能符合新版gsp的要
求。符合新版gsp要求的模板,也不一定在网上发布。
武汉世纪久海提供新版gsp法规的冷库验证服务、冷藏车验证、冷藏箱验证、温湿度监测系统验证。温湿度探头校准(cnas资质)。欢迎来电咨询。
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