密云不老屯北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富安全时效快可靠快捷

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马胜辉
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北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2024-02-22 14:34

详细介绍

(附房屋产权证明文件)复印件 5.产品经营目录表

6.产品合格证书

7.上家购销合同、进货渠道

注:二类医疗器械备案有效期为长期,到期前6个月到所在地设区的市级食品药品监督管理部门换发二类医疗器械备案新凭证

 

三、公司增加三类医疗器械经营范围

三类医疗器械经营许可证要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要zui少达到60平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

经营三类类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房

ttached to the property ownership certificate) copy 5 6. product certificate 7. last home purchase and sales contractand purchase channels note: the validity period of class ii medicaldevices is long-term, and the new record certificate of class iimedical devices shall be issued to the municipal food and drugregulatory department 6 months before the expiration 3. the companyhas increased the business scope of the three types of medicaldevices re for the business license of class iii medicaldevice: 1, the site re: must be the office nature, theuse of the area to reach at least 60 square meters; 2. personn


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