海淀肖家河北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富安全时效快可靠快捷
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- 北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
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- 15501182773
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- 马胜辉
- 所在地
- 北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
- 更新时间
- 2024-02-21 14:03
二、第三类医疗器械经营许可证办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
三、第三类医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等sfz明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、sfz明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员sfz和上岗证;
8、其它相关材料。
es for handling the business license of class iii medicaldevices: 1. the operator of the operating enterprise shall apply tothe supervision and administration department for the businesslicense with the above information; 2. the staff shall accept thematerials and review them within 30 working days, and organizeverification if necessary; 3. grant license and medical deviceoperation license for those who meet the prescribed conditions, andgive reasons in writing. 3. materials required for handling thebusiness license of class iii medical devices: 1, the enterprisename and business scope, the registered capital and the proportionof shareholder contribution, shareholders and other sfz ming; 2.medical device