柳州医疗器械注册人制度基本原则 欧洲临床试验CRO服务

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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
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6999.00元每件
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13652387286
联系人
程小姐
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
更新时间
2024-06-13 08:00

详细介绍

柳州医疗器械注册人制度的基本原则主要包括以下方面:

依法依规推进:根据国家药品监督管理局的相关法规和指导原则,制定符合柳州实际的医疗器械注册人制度。

落实主体责任:医疗器械注册人应当对其申请注册的医疗器械全生命周期承担主体责任,确保产品安全有效、质量可控。

强化监管:医疗器械监管部门应当加强对医疗器械注册人的监督管理,规范注册人行为,保障公众用械安全有效。

促进创新发展:通过优化注册流程、减少注册申请材料、缩短注册周期等措施,鼓励医疗器械创新发展。


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