上海三类医疗器械经营许可证办理保姆级指南

上海三类医疗器械经营许可证办理保姆级指南

科技改变了生活，很多医疗器械产品给人民生活不仅带来了健康，更加带来了希望。常见的三类产品有，隐形眼镜，手术缝合刀，ct机等。仪器越来越精密准确，就能更好的为人民解决身体痛苦，更好的为人民服务，毫无疑问，未来几十年，也一定是大健康的时代。

【三类医疗器械许可证】：

定义：是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。比如隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、ct、核磁共振等。申请材料：和二类基本相同。不同的地方❤：1.地址要求；普通三类：办公室面积100平以上、仓库面积60平以上；含体外诊断试剂：办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40平以上。2.人员要求；需要三名与医学zhuan业相关的毕业证书（临床医学等），大专以上。3.监管老师需要约谈质量负责人。