企业进行资质的合法性审核并建立的产品档案应包括哪些内容?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-05-10 07:00

详细介绍

第五十四条规定,企业在首次采购医疗器械前,应当获取加盖供货者公章的医疗器械产品的相关资料复印件或者扫描件,进行资质的合法性审核并建立产品档案,内容至少包括:

医疗器械注册证或者备案凭证;

医疗器械标签样稿或者图片;

医疗器械唯一标识产品标识(若有)


医疗器械经营许可证,第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械经营备案

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