药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱

 用途概述：

以科学的方法创造一个药品失效评测需长时间稳定的温度，湿度环境和光照环境，适合于制药企业对药品及新药的加速试验，长期试验，高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

产品特点：

人性化设计

顺应世界环保潮流，全新无氟设计，高效率，低耗能，促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。微电脑控制器，控制稳定，准确，可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洗，便于操作。独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

品质保证

温湿度控制器，压缩机，循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定，安全，可靠等特点。

连续运行保证

两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。

进口湿度传感器

选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁跟换带来的烦恼。

安全功能

独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。稳定偏高或偏低及超温报警。

光照度自动监测和控制

突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无极可调，减少由于灯管老化照成光照度衰减和试验误差。

紫外杀菌系统

紫外杀菌灯位于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。

资料记录与故障诊断显示

当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

可程式触摸屏控制器

采用超大屏幕触摸式银幕画面，银幕操作简单，程式编辑容易。控制器操作界面设定中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定大值为99小时59分。资料及试验条件输入后，控制器具有银屏锁定功能，避免人为触摸而停机。具有pid自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为稳定。具有rs-232或rs-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准

2010版药典药物稳定箱试验指导原则和gb/t10586-2006有关条款制造

长期留样的稳定性试验的储藏条件：温度：+25℃+2℃  湿度：60±5%rh  时间：12个月

加速稳定箱试验的储藏条件：温度：+40℃±2℃   湿度：75±5%rh   时间：6个月  强光照射条件光照度：4500±500lx

技术参数：

名称

药品稳定性试验箱

综合药品稳定性试验箱

药品强光稳定性试验箱

型号

lhh-80sd

lhh-150sd

lhh-250sd

lhh-80sdp

lhh-150sdp

lhh-250sdp

lhh-150gsd

lhh-150gsp

lhh-250gsd

lhh-250gsp

lhh-150gp

lhh-250gp

lhh-400gp

控温范围

0~65℃

无光照4～50℃有光照10～50℃

温度波动度/

均匀度

±0.5℃/±2℃

湿度范围/

偏差

40~95%rh/

±3%rh

无

光照强度/

误差

无

0~6000lx可调≤±500lx（无极调光）

定时范围

1~99小时

每段1~99小时

每段1~99小时

每段1~99分钟

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

平衡调温方式

制冷系统/

制冷方式

二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换

(lhh-80sd/80sdp为一组独立原装全封闭压缩机)

控制器

可程式液晶控制器

可程式触摸屏控制器

gsd：可程式液晶控制器

gsp：可程式触摸屏控制器

可程式液晶控制器

传感器

pt100铂电阻电容式湿度传感器

pt100铂电阻

工作环境温度

rt+5～30℃

电源

ac220v±10%

50hz

功率

w

2300w/2600w

w

容积

80l 150l250l

80l 150l250l

150l

250l

150l250l 400l

内胆尺寸(mm)

w×d×h

400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

w×d×h

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

载物托盘

(标配)

2/3/3块

2/3/3块

3/3块

3/3/4块

嵌入式打印机

标配

标配

标配

标配

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

备注

1、sd、sdp、gsd、gsp、gp系列，标配嵌入式打印机

2、可选配高精度数字记录仪

3、gp、gsd、gsp系列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器

4、gp、gsd、gsp系列，可选配多层光照器

 

      2、综合药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱可选配光照测试仪

提供3q验证和校准服务

※可以为客户提供iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。

※可提供上海计量部门第三方测试报告（rmb1500元）选配