如何做好实验室的质量监督，不流于形式？

检测实验室在通过了实验室认证认可之后，怎样保证不断完善管理体系并保持管理体系的有效运行呢？实验室质量监督正是一种自我改进、自我完善的有效机制，然而在实际运行中，质量监督常存在流于形式的情况，那么应该怎样开展好质量监督，才能保障其有效性呢？本期我们根据前辈们的经验与见解，整理了质量监督的要点内容，希望对大家有所帮助！

| 01. 质量监督如何有效实施？

| 02. 监督人员及监督小组设立要求

 一、质量监督如何有效实施？ 

1. 认真制订监督计划，确保有序进行

质量监督是实验室内有计划的管理活动，考虑到实验室检测范围广、检测参数多的特点，可以由技术管理部门或质量管理部门制订质量监督总体计划，由各检测部门或监督员制订具体实施计划。总体计划制定的经验：技术或质量管理部门应根据本实验室的检测活动规律、监督员的监督意见、客户的反馈意见、以往质量监督的盲点或薄弱环节，结合年度检测工作计划、检测参数、人员和仪器设备的变化等信息，在上年底或下年初制订质量监督总体计划，对质量监督重点内容和要求作出安排，确定监督对象、监督内容、监督形式及时间安排等。实验室质量监督计划经批准后下发到各检测部门和质量监督员，确保质量监督工作有序进行。注意：尤其对新上岗人员、在培人员、转岗人员和操作新设备或采用新方法的人员要进行重点监督，通常由技术负责人组织监督员识别本专业领域需要监督的检验检测人员。具体实施计划制定的经验：各检测部门或监督员可以根据质量监督总体计划，结合管辖范围内的实际工作情况，对年度需要实施监督人员和相关的检测参数，仪器设备以及实施监督的时间、方式等内容制订具体的实施计划，经批准后执行。2.质量监督的方式

常用的质量监督方式有：观察现场试验、核查检验检测记录和报告、评审参加质量控制的结果和面谈等形式。质量监督应该以现场观察为主，结合现场提问、现场演示、查看相关检测记录和检测报告等方式进行，并进一步考虑检测行业专业特点，采取有效的监督方式。

3. 把握质量监督的时机

进行质量监督时，必须把握好适当的监督时机，进行有目的、有针对性的监督，才能起到良好的监督作用。

以下情况应该及时实施质量监督：（1）现场检测时；（2）新标准、新方法刚实施或者开展新项目检测的时候；（3）检测方法发生偏离的时候；（4）新上岗人员、在培人员、短期聘用人员刚独立进行工作的时候；（5）新设备刚使用或者设备维修后重新使用时；（6）使用无法进行量值溯源或期间核查的仪器时；（7）发生突发事件、客户投诉时；（8）检测结果反馈出现临界数值时。4.把握监督的关键环节

以下3个关键环节可作为质量监督的重点：

（1）对检测结果影响大的环节。例如：水质分析化验室中：采样、检测过程、报告、设施及设备、人员培训、服务和供应品采购监督等重要环节；

（2）技术力量薄弱的环节。例如：使用新型设备(特别是进口仪器设备)或者新开展的检测方法等进行检测活动等；

（3）重要的检测活动。例如：实验室间比对、能力验证样品的检测等。

5. 切实纠正不符合项，认真评价质量监督效果

监督员应如实记录监督结果，对发现的不符合项，应通过对其严重性、影响性和可接受性进行综合分析判定，作出相应的处理。能现场纠正的不符合项，应指导被监督人员现场纠正；不能现场纠正的不符合项，应及时报部门负责人和质量管理部门采取纠正措施，以尽可能地消除或减少对检测结果的影响，必要时可责令暂停相应的检测活动，保证检测结果的正确性和可靠性。

对质量监督员开具的不符合项，质量管理部门必须及时同责任部门和相关人员认真分析、查找产生不符合的根本原因，制定切实可行的纠正措施，报质量或技术主管批准后组织实施，并落实人员对纠正措施执行情况和效果进行跟踪验证。如未达到预期效果的，应进一步分析原因，制订新的纠正措施。

二、监督人员及监督小组设立要求 

质量监督检查的实施分为：质量检测中心质量监督小组的监督和分析检测实验室质量员的监督。

1. 质量监督员的设立

（1）质量监督员的要求

监督员应熟悉本实验室管理体系，熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员承担，一般是由经验丰富的zishen检验检测人员担任。

（2）质量监督员的数量

实验室应根据检测工作涉及的专业技术领域考虑设置监督员的数量，一般占专业技术岗位人员数量的5%-10％。

（3）质量监督员的权利

应授权监督员可以当场责令立即改正或者暂停检测工作；对有问题的检测报告可以予以扣发；对不符合纠正措施、效果不满意的，可以提出继续整改的意见等权力，确保其能独立行使监督职能。

（4）质量监督员的任命

监督员应经实验室高管理者来授权，同时应和内审员一样，在手册中有正式任命文件。可单独行文任命，也可和内审员在同一文件中任命。

2. 质量监督小组的设立

质量检测中心应成立质量监督小组，可以由检测中心主任担任组长，副主任担任副组长，成员应该包括：质量管理员、生产管理专员、技术管理员、设备管理员、综合管理员等，具体应根据各实验室情况来设立。

质量监督小组在组长的领导下开展工作，质量监督员组织实施，发现问题要进行纠正和考核，并做好监督记录，每周应至少一次深入分析检测现场实施监督检查。

质量监督小组监督检查的内容包括：

（1）检查检测仪器设备是否正常，是否经确认合格，并在有效期内；检查仪器是否正确使用，并妥善保管、维护。

监督检查中，对检测仪器设备定期校准和临时校准要特别关注，应检查强制检定检测仪器设备是否在有效期内，非强制(或自检)检测仪器设备要保证在有效期内使用；

（2）检查分析检测人员是否严格按标准、分析检测方法进行分析检测；

（3）检查分析检测仪器设备主要工艺参数(如：压力、温度、流量等)是否符合规定的要求；

（4）检查是否按《质量记录管理制度》的要求及时做好了质量记录，有无提前和滞后记录，记录格式是否符合要求，记录的保存是否完整；

（5）检查分析检测环境是否符合《工作环境管理制度》的规定要求；

（6）检查分析检测实验室是否按规定保存试样；

（7）对分析检测实验室进行抽样检测。