硅橡胶用品新规GB4806.11-2023食品接触用橡胶材料及制品及测试申报流程

2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，gb4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布，实施时间为2024年9月6日。

gb 4806.11-2023与gb4806.11-2016相比，主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
gb4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。

2、原料要求中增加对添加剂使用的要求

3、新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。gb4806.11-2023附录a、gb4806.7一2023附录a、gb9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。
2）增加n-亚硝胺和n-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生n-亚硝胺和n-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。

4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。

5、迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照gb31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。

6、附录a的变化
1）删除gb4806.11-2016中表a.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求，将天然橡胶纳入表a.1；
2）表a.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物，纳入gb9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物；
3）规范了部分物质的表述，修订部分物质的中文名称，增加了部分物质的通用类别名；有多个cas的聚合物按照cas拆分。

本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外，还新增了如《gb4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《gb 3食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚f和双酚s迁移量的测定》等测试标准，同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《gb3食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》，建议食品接触材料生产企业，供应链及终端相关企业，生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制，有条件的企业自行测试把控质量不超标，没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。

关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，是食品接触材料及制品gb4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托，做食品接触材料及相关产品的检测工作，包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的gb4806.11标准，出具的检测报告有双c资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工

 

我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1）产品全配方审核及合规性评价服务
2）产品安全风险评估服务

2、食品接触材料相关测试
法规测试（gb4806系列、相关行业及可降解标准等）
欧盟及其成员国法规测试
美国fda 21 cfr和cpg法规测试
日本厚生省370公告测试（日本通关报告）
韩国法规测试（韩国通关报告）
台湾地区法规测试

3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务

4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务

5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务

食品接触材料（fcm）定义:
食品接触材料是指将要与食品直接、间接或可能接触，而本身不构成食品的一类材料
我国《食品卫生法》定义食品容器、包装材料：是指包装、盛放食品用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和接触食品的内壁涂料。
欧盟定义：食品接触材料和制品预期与食品接触的；或已经接触到食品且预定供作此用的；或可合理地预料会与食品接触，或在正常或可预见的使用条件下会将其成分转移至食品中的材料和制品，包括活性和智能材料。
美国fda定义：间接食品添加剂指在食品生产、加工、运输过程中接触的物质，以及盛放食品的容器，而这些物质本身并不用来在食品中产生任何效应。食品接触材料出现于食品中，可能是由于这些物质向食品的迁移，或由于意外萃取而出现于食品中。
食品接触材料是指：产品在正常使用中与食品有接触的材料。如：电饭锅，果汁机，咖啡机等各种厨电产品，这些产品的普遍使用给我们的日常生活带来了极大的便利，但其中与食品直接接触的材料却可能会带来安全隐患。
食品接触材料的分类:
橡胶类、塑料类、金属类、纸与纸板类、陶瓷玻璃类、涂层及其它。
caco3表面活性较大，经jl-g系列表面改性剂处理后有一定的抗冲击和补强作用，但是caco3粉体呈近球状，填充后会使材料的拉伸强度大幅下降，同时对材料刚性的贡献较少；而滑石粉呈片层结构，较大的径厚比可以很大程度的提高材料的拉伸强度、刚度、表面硬度以及耐热性等，但是表面惰性、层片间作用力小，添加后会使材料的韧性大幅降低，因此将二者混合后经jl-g2表面改性剂处理，用于hdpe，所得的复合材料的综合性能较好。
s：bic的vestolen：rely–这款用于高密度聚(hdpe)高压管道应用的新型材料能够使加显著节约能源，同时有助于环保型非开挖管道的铺设。s：bic还开发出了的应变强化测试，用于评估hdpe管道的抗裂性能。这种方法可避免使用会给带来环境危害的清洁剂。s：bic的ldpe超熔融强度(ums)系列–这一材料提供显著降低泡沫应用密度，同时保持同等的机械性能并提高热性能。该材料卓越的综合性能有利于大幅减少材料和能源的消耗量。
weber和poettler在9月26日在香港召开的塑料技术研讨会上发表了演讲。poettler说：汽车是的创新驱动力之一，特别是电动车。他断言电动车将成为大势所趋。减重的解决方案之一是使用一体化金属/塑料注塑，这有助于减轻电子线路的克数，并节省生产时间。weber说：我们希望把整个流程合并为一个生产步骤。对于车身部件，可把塑料粘结到金属板上。从26年开始，ikv通过把液体金属与塑料相结合，一系列引人入胜的应用。