新标准要求GB4806.11-2023食品接触用橡胶材料及制品及质检报告

2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，gb4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布，实施时间为2024年9月6日。

gb 4806.11-2023与gb4806.11-2016相比，主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
gb4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。

2、原料要求中增加对添加剂使用的要求

3、新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。gb4806.11-2023附录a、gb4806.7一2023附录a、gb9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。
2）增加n-亚硝胺和n-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生n-亚硝胺和n-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。

4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。

5、迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照gb31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。

6、附录a的变化
1）删除gb4806.11-2016中表a.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求，将天然橡胶纳入表a.1；
2）表a.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物，纳入gb9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物；
3）规范了部分物质的表述，修订部分物质的中文名称，增加了部分物质的通用类别名；有多个cas的聚合物按照cas拆分。

本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外，还新增了如《gb4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《gb 3食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚f和双酚s迁移量的测定》等测试标准，同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《gb3食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》，建议食品接触材料生产企业，供应链及终端相关企业，生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制，有条件的企业自行测试把控质量不超标，没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。

关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，是食品接触材料及制品gb4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托，做食品接触材料及相关产品的检测工作，包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的gb4806.11标准，出具的检测报告有双c资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工

 

我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1）产品全配方审核及合规性评价服务
2）产品安全风险评估服务

2、食品接触材料相关测试
法规测试（gb4806系列、相关行业及可降解标准等）
欧盟及其成员国法规测试
美国fda 21 cfr和cpg法规测试
日本厚生省370公告测试（日本通关报告）
韩国法规测试（韩国通关报告）
台湾地区法规测试

3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务

4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务

5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务

食品接触材料对食品安全的影响
食品接触材料作为食物链中的一个重要角色，与食品直接或间接接触，对于食品安全有着双重意义：
合适的食品接触材料可以保护食品不受外界环境的污染，保持食品本身的水分、品质等特性不发生改变；02食品接触材料含有的化学成分可能会发生迁移进入食品，进而影响食品安全。
食品接触材料（food contactmaterials，fcm）是指在正常或可预见的使用情况下会与食物接触的材料，其本身并不构成食品的一部分。餐厨具、小家电、包装容器等的普遍使用给我们的日常生活带来了极大的便利，但其使用的材料中的有害物质可能会迁移到食品中，改变其感官和味道，严重的甚至可能会危害人类健康。因此，食品接触材料及制品的安全与食品安全息息相关，当今纷纷出台严格的食品接触材料法律法规来加强管控。
关注理化指标的变化
考虑到橡胶生产工艺中可能引入一些危害健康的风险物质，本次修订针对含有特定添加剂的橡胶制品，新增芳香族伯胺迁移总量以及n-亚硝胺和n-亚硝胺可生成物迁移量两项通用理化指标。针对这一变化，行业应特别注意以下两点：
①供应链上下游应良好地传递符合性声明，说明材料中是否使用了可能产生芳香族伯胺或n-亚硝胺和n-亚硝胺可生成物的物质，以便下游更好地开展合规评价和管理。
②该规定并非意味着所有胺类防老剂、偶氮着色剂或硫化促进剂均可使用，添加剂的使用仍需满足gb 9685及相关公告的使用要求。
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“在很多应用中，塑料正在逐步取代金属和陶瓷。但它们是不良热导体，甚至没有人认为它们能应用于需要有效散热的地方。”密歇根大学材料科学与工程教授jinsangking说道，“我们正在尝一种以前没用过的方法，通过应用热工程塑料去改变它。”这个方法与以往在塑料中加入金属和陶瓷增强材料的方法完全不同。传统方法只能进行有限的开发，它必须填充大量昂贵的增强材料，用不恰当的方法改变塑料的性能。然而，新技术通过改变材料本身的结构再展开发展。