硅橡胶用品新规GB4806.11-2023版食品级橡胶标准及检测单位

2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，gb4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布，实施时间为2024年9月6日。

gb 4806.11-2023与gb4806.11-2016相比，主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
gb4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。

2、原料要求中增加对添加剂使用的要求

3、新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。gb4806.11-2023附录a、gb4806.7一2023附录a、gb9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。
2）增加n-亚硝胺和n-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生n-亚硝胺和n-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。

4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。

5、迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照gb31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。

6、附录a的变化
1）删除gb4806.11-2016中表a.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求，将天然橡胶纳入表a.1；
2）表a.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物，纳入gb9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物；
3）规范了部分物质的表述，修订部分物质的中文名称，增加了部分物质的通用类别名；有多个cas的聚合物按照cas拆分。

本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外，还新增了如《gb4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《gb 3食品安全国家标准食品接触材料及制品 双酚f和双酚s迁移量的测定》等测试标准，同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《gb3食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》，建议食品接触材料生产企业，供应链及终端相关企业，生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制，有条件的企业自行测试把控质量不超标，没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。

关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，是食品接触材料及制品gb4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托，做食品接触材料及相关产品的检测工作，包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的gb4806.11标准，出具的检测报告有双c资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工

 

我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1）产品全配方审核及合规性评价服务
2）产品安全风险评估服务

2、食品接触材料相关测试
法规测试（gb4806系列、相关行业及可降解标准等）
欧盟及其成员国法规测试
美国fda 21 cfr和cpg法规测试
日本厚生省370公告测试（日本通关报告）
韩国法规测试（韩国通关报告）
台湾地区法规测试

3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务

4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务

5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务

食品级法规-gb 4806系列国标
基本要求：
1.迁移到食品中的物质水平，不应危害健康；
2.迁移到食品中的物质不应造成食品成分，结构，色香味的改变；
3.使用的物质应尽可能降低用量；
4.使用的物质应符合相应的质量规格要求；
5.控制非有意添加物质（nias）；
6.与食品间有有效阻隔层的、标准中未列入的物质，应进行安全性评估和控制，迁移量不得超过0.01mg/kg；
7.材料及制品的生产应符合gb 31603的要求。
4.4 其他技术要求
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合涂料、油墨和(或)黏合剂等相应食品安全国家标准的规定。
德国更新关于的限制建议
2023年2月1日，德国更新了《bfr关于食品接触材料的建议xv》。其中第3部分硅橡胶，第5点关于硅酮弹性体挥发性有机化合物vom的限制依旧为0.5%，其适用的测试方法为bfr在2022年3月发布的《硅酮消费品中挥发性化合物的测定》。
shuyang博士解释说对应于应力的颜色变化可能消除进一步的伤害。“如果力足够大，很容易获知，接着会立即就医。”yang的团队利用全息光刻来开发具有复杂设计结构的光子晶体，从而给晶体一个特定的颜色，类似于蛋白石。一旦晶体受到外力而发生变形，内部结构也随之发生改变，从而导致颜色发生改变。这种材料的质量很轻，且不需要电源来检测外力，因此为医护人员检测损伤力量提供了合适的手段，且不需要昂贵的工具。然而，yang认为这种晶体的加工很贵，不适于大规模生产。
momentive的spur+预聚物营销说：“一代工业胶粘剂正在取代或扩充许多行业的传统机械紧固件，其中包括交通运输和建筑。我们的两种新的单组分高模量spur+预聚物添加剂通常易于使用的，具有卓越的抗拉强度，并能为工业胶粘剂配方设计师提供众多的生产优势，包括无底料基质粘附、的耐水和化学品性能和高耐热性。”高性能、低粘度spur+31hm和spur+32hm预聚物配方不含增塑剂和游离异氰酸酯。
典型应用因为聚氨酯材料的价格比pvc材料或其他的那些物理性能和化学性能低的材料贵，所以作为医用材料，聚氨酯材料通常应用于那些特别用途的需要具有高物理性能和化学性能的情况，或那些无法用其他材料替代的环境中。，在低温条件下需要保持特定柔韧性，同时又必须具有一定的抵抗折变疲劳能力的环境；要求软质的、非塑料手感的，与皮肤长时间接触过程中能够抵抗皮肤油脂侵蚀的环境。聚氨酯材料能够很好地适用于医用材料的很多领域。