实验室如何做到按管理体系运行？

管理体系是实验室成长发展的基石，是开展实验室活动的依据，是必须遵守的规范。实验室只有通过建立和实施管理体系以及持续改进其有效性，才能确保数据结果的有效性，减少实验室运行的风险，降低管理运行成本，提高工作效率，形成无法复制的核心竞争力。

实验室的人员，从了解、学习到理解cnas-cl01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，再到有能力按管理体系运行需要一个过程，并不是参加一两次培训，也不是请咨询公司帮忙准备一套资料填就可以解决问题，往往需要一个较长时期。

☑学习理解cnas-cl01:2018

在实际工作中，按管理体系运行主要困难在于理解，往往由于理解不到位，使得管理体系难以落实或者达不到预期效果。

比如，方针。由于不清楚方针对一个实验室来说，具有“指引”发展方向的作用，导致表达出实验室管理层的意图和指导思想，制定的不够明确，进而导致在具体工作中不知道如何用质量方针指导管理体系运行，被束之高阁。

又如，组织结构，由于在实验室内部没有建立起良好的沟通协调机制，导致虽然有很好的组织结构图但运行并不顺畅。这种例子非常多。

cnas-cl01:2018明确规定了实验室内部各要素运行的基本规则，反映了实验室管理运行的内在规律，告诉了实验室做什么和怎么做，是实验室建立秩序和稳定运行的基础，是一套实验室管理运行的完整的工作规范。

依据cnas-cl01:2018建立的管理体系确保数据结果的质量，是全世界公认的、也是通行的、科学的做法。cnas-cl01:2018文本看起来没有什么，但其背后有一套完整的知识体系在做支撑，只有对这些知识点有所了解和掌握，才有可能理解其真正的含义。

☑完整实施管理体系

实验室应有人员能够完整地按管理体系做下来，看cnas-cl01:2018怎么要求的，本实验室内部管理体系文件怎么规定的，如何去实施并做好记录等。

一个规范的实验室在具体工作中是离不开管理体系文件的，做任何工作，都会按照自身管理体系文件的要求去实施。

应注意，管理体系运行并不只是质量负责人的事儿，所有参与实验室活动的人员均应按管理体系要求开展工作，尤其是技术负责人和实施实验室活动的人员，管理体系的许多内容，都是针对技术运作的。

比如，人员监督/监控、计量溯源性、期间核查、确保结果有效性等，属于技术管理的范畴，对这些技术运作的要求，就应由技术负责人去实施。

经过实施管理体系，实验室会积累大量的运行数据，通过对数据进行分析比对，就可以判断管理体系运行的有效性。

☑形成自身的特点

cnas-cl01:2018只是一些普遍适用的原则性要求，对于实验室如何实施，由于实验室性质、规模、人员、设施和环境条件、设备以及客户群体等各不相同，应结合实际情况，形成自身的特点。

比如，对于人员培训，实验室可以建立自己的培训体系，形成自己的培训大纲，培养自己的培训师资，编写自己的培训教材，形成自己的培训考核评价机制等。

实验室管理体系运行是一门理论性和实践性较强的科学，用标准对一个实验室实施管理是对管理理论的重要突破，需要结合自身实际，不断去实践和创新，必然会形成别人无法复制的核心竞争力。