医疗器械生产企业对供应商的【审核要点】都有哪些?
- 供应商
- 贯标集团
- 认证
- 联系电话
- 4009992068
- 手机号
- 13382035157
- 联系人
- 贯标客服
- 所在地
- 南京市仙林大道10号三宝科技园1号楼B座6层
- 更新时间
- 2024-09-22 07:08
医疗器械产品的研发生产,离不开采购这一环,产品的很多重要功能或性能,都是由采购物料本身的特性和品质决定的,它关系到产品使用的安全性和有效性。因此,生产企业应对供应商进行严格审核和评价,方能在采购环节保证产品质量。本期文章我们就跟大家分享一下医疗器械生产企业对供应商的【审核要点】:
01
文件审核
1. 供应商资质,包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等;
2. 供应商的质量管理体系相关文件;
3. 采购物品生产工艺说明;
5. 其他可以在合同中规定的文件和资料。
02
进货查验
生产企业应当严格按照规定要求进行进货查验,要求供应商按供货批次提供有效检验报告或其他质量合格证明文件。
03
现场审核
生产企业应当建立现场审核要点及审核原则,对供应商的生产环境、工艺流程、生产过程、质量管理、储存运输条件等可能影响采购物品质量安全的因素进行审核。应当特别关注供应商提供的检验能力是否满足要求,以及是否能保证供应物品持续符合要求。
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