化妆品生产许可证—质量管理部门负责人

企业应设立质量管理部门并任命质量管理部门负责人。质量管理部门负责人应履行质量保证和控制职责，参与所有与质量管理有关的活动。

01

质量管理部门负责人资质要求：

① 质量管理部门负责人应当具备与化妆品相关的专业知识、法律知识、工作经验和相应的履职能力。

② 与旧版105条对比，取消了对大专学历和工作年限的硬性规定，增加了对法规知识的要求。

③ 质量管理部门负责人专业知识和法规知识的要求与质量安全负责人完全相同。但未对化妆品生产或质量管理工作经验的具体年限做出明确规定，建议至少具有3年以上相关工作经验。 

④ 质量安全负责人可以兼任质量管理部门负责人。质量安全负责人和质量管理部门负责人不得兼任生产部门负责人。

 证据证明 

① 质量管理部门负责人授权书 (或任命书)。

② 质量管理部门负责人岗位职责说明。

③ 质量管理部门负责人资质证明 (学历证书、职称证书、培训证明、工作证明等)。

④ 参加化妆品质量安全相关专业知识及法规培训的证书或证明资料。

⑤ 质量管理部门负责人在职证明（入职证明、劳动合同、shebao记录等）。

 飞检案例 

① 企业未设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。

② 未能提供质量管理部门负责人符合要求的学历证明或相应技术职称。

02

质量管理部门负责人职责：

质量管理部门负责人应依法履行下列职责并承担相应的质量安全管理责任：

① 负责所有体系相关制度、程序、标准、记录、报告等的审核并签字。

② 组织开展变更、自查、不合格品管理、不良反应监测、召回等活动。

③ 监督保证质量标准、检验方法和其他质量管理规程有效实施。

④ 组织实施主要生产工艺验证工作，审核批准验证方案和验证报告。

⑤ 承担物料和产品的放行审核工作。

⑥ 定期评价物料供应商。

⑦ 制定并实施年度质量管理培训计划。

⑧ 负责其他与产品质量有关的活动。

 证据证明 

① 所有体系相关文件（程序、制度、标准、作业规程、记录表格、报告文书等）。

② 变更通知、内审或自查、不合格品处理、不良反应监测、产品召回等记录或报告。

③ 现场查看质量标准、检验方法、工艺规程、岗位操作规程的实施情况# 

④ 生产工艺参数和关键控制点的验证方案、验证报告。

⑤ 物料进货查验记录、成品放行记录。

⑥ 物料供应商评审记录，及定期评价或考核记录。

⑦ 年度质量管理培训计划、培训记录、考核记录。

⑧ 现场核查质量管理部门负责人履职情况#