上海三类医疗器械经营许可证全方位代办(不到场约谈)
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- 上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
- 更新时间
- 2024-05-02 08:00
上海办理医疗器械经营许可证,办理条件,办理流程如下: 办理条件: 1. 应在上海市合法注册,具备法人资格。 2.需有固定的经营场所和库房。 3. 应设有专职质量管理人员,质量管理负责人需具有相关学历或职称。 4.需建立产品质量管理制度,包括采购、验收、储存、销售等环节。 5. 根据经营的医疗器械类型,还需满足特定的经营场所和人员要求。
办理流程: 1.准备相关材料,包括:《医疗器械经营企业许可证申请表》、营业执照、质量管理人员的身份和学历证明、企业经营场所和库房的证明等。 2.向上海市食品药品监管分局提交申请。 3. 相关部门对企业进行现场审核。 4. 审核通过后,发放医疗器械经营许可证。 材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 5、经营场所、仓库布局平面图。6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。 8、经营质量管理规范文件目录。9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
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