惠州医疗器械备案凭证在哪办理 一类医疗器械代办公司

申请医疗器械备案许可证，需要准备以下材料：

医疗器械备案申请书。

营业执照正副本和公章。

法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（商用性质办公80平，仓储60平以上）。

产品经营目录表、合格证书。

商家购销合同、进货渠道。