越南MoH对蛋白支架产品的合规性审查是什么？

越南卫生部（moh）对蛋白支架产品的具体合规性审查要求可能发生变化。因此，我无法提供关于具体越南moh对蛋白支架产品审查的详细信息。

一般而言，医疗器械的合规性审查可能涉及以下方面：

注册要求： 制造商可能需要在越南进行医疗器械注册，提交产品技术文档、质量管理体系文件等，并经过相关审查程序。

技术文件： 越南moh可能要求制造商提供蛋白支架产品的详细技术文件，包括设计规格、生产工艺、材料证明、质量控制等方面的信息。

生物相容性和临床数据： 提供有关蛋白支架在人体内生物相容性和临床性能的数据，以产品的安全性和有效性。

质量管理体系： 制造商可能需要证明其质量管理体系符合越南卫生部规定的标准，可能包括iso13485等。

标签和包装： 提供符合越南法规的产品标签和包装，能够正确标识和追溯产品。

合规性声明： 制造商可能需要提供产品符合越南法规和标准的正式声明。

为了获取较新和准确的信息，建议直接联系越南卫生部或相关医疗器械注册，或者寻求法规顾问的帮助。