杭州FDA注册证审核的机构有哪些?宁波GMPC认证所需时间
- 供应商
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
- 认证
- 报价
- ¥7000.00元每件
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机号
- 13302430016
- 联系人
- 梁小姐
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海海智科技园6栋一单元612
- 更新时间
- 2024-09-20 08:00
fda是美国食品和药物管理局的简称,是美国政府的一个独立机构,负责监管美国的食品、药品、医疗器械和其他消费品的生产和销售。fda的注册证审核工作主要由以下几个机构负责:
药品审评和研究中心(center for drug evaluation andresearch,cder):负责处方药和非处方药的监管,包括仿制药和治疗用生物制品的注册证审核。
生物制品审评和研究中心(center for biologics evaluation andresearch,cber):负责生物制品的监管,包括疫苗、血液与血液制品、细胞、组织和基因治疗药物的注册证审核。
医疗器械评估机构(cdrh):作为fda的一部分,负责医疗器械的认证和监管,包括医疗器械注册证的审核。
食品安全和应用营养办公室(cfsan):负责食品的认证和监管,包括食品添加剂要求、食品标签和营养标识要求的制定,以及食品注册证的审核。
此外,还有临床实验室改进法案认证机构(clia)和美国病理学家协会认证机构(cap)等fda认可的临床实验室认证机构,负责认证临床实验室、病理学实验室、放射学实验室等医疗实验室的注册证审核。
以上内容仅供参考,如需获取更多信息,建议查阅美国食品和药物管理局官网或咨询相关专业人士。
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