杭州FDA注册证审核的机构有哪些?宁波GMPC认证所需时间

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更新时间
2024-09-20 08:00

详细介绍

fda是美国食品和药物管理局的简称,是美国政府的一个独立机构,负责监管美国的食品、药品、医疗器械和其他消费品的生产和销售。fda的注册证审核工作主要由以下几个机构负责:

药品审评和研究中心(center for drug evaluation andresearch,cder):负责处方药和非处方药的监管,包括仿制药和治疗用生物制品的注册证审核。

生物制品审评和研究中心(center for biologics evaluation andresearch,cber):负责生物制品的监管,包括疫苗、血液与血液制品、细胞、组织和基因治疗药物的注册证审核。

医疗器械评估机构(cdrh):作为fda的一部分,负责医疗器械的认证和监管,包括医疗器械注册证的审核。

食品安全和应用营养办公室(cfsan):负责食品的认证和监管,包括食品添加剂要求、食品标签和营养标识要求的制定,以及食品注册证的审核。

此外,还有临床实验室改进法案认证机构(clia)和美国病理学家协会认证机构(cap)等fda认可的临床实验室认证机构,负责认证临床实验室、病理学实验室、放射学实验室等医疗实验室的注册证审核。

以上内容仅供参考,如需获取更多信息,建议查阅美国食品和药物管理局官网或咨询相关专业人士。


FDA注册证,GMPC认证

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