<超声刀系统>申请<罗马尼亚FDA>注册是否需要进行产品样品测试？

截止我了解的知识截至日期（2022年1月），罗马尼亚并没有独立的fda（美国食品和药物管理局），而是由罗马尼亚国家医药管理局（nationalagency for medicines and medical devices，nammd）负责医疗器械的注册和监管。
在罗马尼亚注册超声刀系统或其他医疗器械时，通常需要提交一系列文件和信息，包括技术文件、质量管理体系文件、临床评价等。是否需要进行产品样品测试可能取决于具体的医疗器械分类和风险等级。一般来说，高风险的医疗器械可能需要进行更严格的测试，以其安全性和有效性。
建议直接联系罗马尼亚国家医药管理局（nammd）或寻求的医疗器械注册咨询服务，以获取较准确和较新的信息，因为法规和要求可能会随时间而变化。