广州二类医疗器械备案办理材料有哪些 医疗器械注册证办理周期多长

供应商
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
认证
报价
6999.00元每件
联系电话
0755-84039032
手机号
13652387286
联系人
程小姐
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
更新时间
2024-07-02 08:00

详细介绍

在广州,办理二类医疗器械备案需要提交以下材料:

营业执照复印件。

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证。

经营范围、经营方式说明。

经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。

至于医疗器械注册证办理周期,通常来说,一般的审评周期需要3个月到6个月左右。但是,在特殊情况下,可能会更长。此外,除了注册证的获得周期外,厂商还需要付出大量的资金和精力来完成注册申请过程。在试验、评估、文件准备等方面的费用会很高,尤其是在临床试验环节,费用将更高。


展开全文

我们其他产品
我们的新闻
咨询 在线询价 拨打电话