办理上海医疗器械经营许可证的人员和地址要求?

供应商
申与城(上海)企业发展有限公司
认证
品牌
申与城
服务内容
提供场地+注册证+医学专业的人员
周期
2周
联系电话
13301959002
手机号
13301959002
经理
陶明星
所在地
上海市静安区共和新路3699号1407-1408室
更新时间
2025-01-06 14:41

详细介绍

作为一家注册医疗器械公司,我们的目标是为客户提供便捷、高效的服务。本文将从注册医疗器械公司和办理二三类医疗器械经营许可证两个方面来介绍上海市办理医疗器械经营许可证的人员和地址要求。

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注册医疗器械公司

在申请办理医疗器械经营许可证之前,需要注册一家医疗器械公司。作为一家具备丰富经验的注册咨询公司,申与城(上海)企业发展有限公司可以全方位的协助。

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品牌:申与城

服务内容:我们将场地、注册证以及医学的人员,确保您符合办理医疗器械经营许可证的条件。

周期:2周

办理二三类医疗器械经营许可证

办理二三类医疗器械经营许可证需要针对器械的具体特点和用途进行申请。以下是上海市办理医疗器械经营许可证的人员和地址要求:

1. 人员要求

根据《医疗器械监督管理条例》,经营医疗器械的公司必须配备以下医学人员:

具备药学、医学、医疗器械相关本科以上学历的人员。

持有相关医疗器械从业经验证明材料,如职称证书、工作经历等。

了解医疗器械产品的注册、备案、检验等相关要求和流程。

2. 地址要求

办理二三类医疗器械经营许可证的公司需具备以下地址要求:

具备固定经营场所,面积满足经营需要,有清晰的办公区、存储区以及检验区等。

场所符合医疗器械经营的卫生要求,如通风、消毒、储存条件等。

具备完善的医疗器械产品管理制度和档案管理制度。

希望以上信息对您了解上海市办理医疗器械经营许可证的人员和地址要求有所帮助。申与城(上海)企业发展有限公司将、高效的咨询服务,帮助您顺利办理医疗器械经营许可证。如果您有任何疑问或需要进一步了解,请随时与我们联系。

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