上海登记申请三类医疗器械许可证周期

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手机号
15021594806
联系人
卢小姐
所在地
上海市浦东新区金沪路99弄3号
更新时间
2024-05-29 09:58

详细介绍

  注册三类医疗器械公司在上海需要多少钱?需要什么条件和手续
  医疗器械产品,首先需要申请产品注册证,其次才可以投入生产,办理生产许可证,涉
及到销售阶段,就需要申请备案或者经营许可证。
  其中的一类医疗器械可以直接经营销售,二类医疗器械需要进行备案之后才能进行经营
,三类的话需要有相关的许可证才能进行经营。
  受理部门:各区食药监
  办理时间:二类备案一般一周左右,,二类备案是长期使用
  三类许可证审批的时间一般是15个工作日,有效期5年。
  办理材料:
  (1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
  (2)营业执照(加盖企业公章的复印件);
  (3)企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明(复印件);
  (4)经营(仓储)场地的有关证明:(产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件)

  (5)医疗器械经营企业资格认可条件自查表;
  (6)企业经营质量管理制度目录;
  (7)属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书;
  (8)其他需提供的证明文件。

医疗器械经营备案

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