上海登记申请三类医疗器械许可证周期
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- 手机号
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐
- 所在地
- 上海市浦东新区金沪路99弄3号
- 更新时间
- 2024-05-29 09:58
注册三类医疗器械公司在上海需要多少钱?需要什么条件和手续
医疗器械产品,首先需要申请产品注册证,其次才可以投入生产,办理生产许可证,涉
及到销售阶段,就需要申请备案或者经营许可证。
其中的一类医疗器械可以直接经营销售,二类医疗器械需要进行备案之后才能进行经营
,三类的话需要有相关的许可证才能进行经营。
受理部门:各区食药监
办理时间:二类备案一般一周左右,,二类备案是长期使用
三类许可证审批的时间一般是15个工作日,有效期5年。
办理材料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)营业执照(加盖企业公章的复印件);
(3)企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明(复印件);
(4)经营(仓储)场地的有关证明:(产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件)
;
(5)医疗器械经营企业资格认可条件自查表;
(7)属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书;
(8)其他需提供的证明文件。
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