骨科机器人在美国注册FDA，需要提交哪些资料

我很抱歉，截至我了解的截止日期（2022年1月），我无法提供实时或较新的信息。fda（美国食品和药物管理局）的规定可能会发生变化，所以你较好直接访问fda的网站或与其联系以获取较新的、准确的信息。
一般而言，注册fda的过程可能涉及以下步骤和要求：
1. 设备分类：首先，你需要确定你的骨科机器人被归类为fda的哪一类医疗设备。fda将医疗设备分为不同的类别，具体的分类将决定注册和申报的要求。
2. 预市申报（pre-market notification）：大多数医疗设备需要进行预市申报，也称为510(k)申请。这是为了证明你的设备在安全性和有效性方面与已经市场上存在的类似设备相当。你需要提供与设备相关的技术信息、测试数据、临床研究等。
3. 临床试验： 如果你的设备被认定需要进行临床试验，你可能需要提供试验设计、试验计划、试验结果等相关信息。
4. 质量体系： 你需要建立并维护一个符合fda要求的质量管理体系。这通常是通过符合质量管理体系标准，如iso13485，来实现的。
5. 风险评估： 提供关于你的设备的风险分析和管理的详细信息，以你已经认真考虑并采取措施来降低任何潜在的风险。
请记住，这只是一个概要，并且具体要求可能因设备类型和其他因素而异。较好的方式是直接向fda咨询或参考fda的官方文件和指南，以你获取较新、准确的信息。