诊断试剂办理FDA认证流程中需要提供哪些具体的资料？

在诊断试剂办理fda认证的流程中，需要提供以下具体的资料：

企业基本资料：包括企业法人执照复印件、生产（卫生）许可证、合格证复印件等。

产品资料：需要提供产品简介，包括企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况等。

其它资料：根据不同的产品类型和申请类型，可能还需要提供其它特定的资料。例如，对于新药（nda）需按美国fda的法规要求例行23项病、毒性试验及8年的临床报告；对于营养补充剂（dietarysupplement）需要提供包装完整的现产品5~10份等。