深圳医疗器械办理求(三类医疗器械申请时间)

供应商
深圳合泰企业咨询服务有限公司
认证
手机号
13530180825
市场经理
汪女士
所在地
海南 深圳 横琴 宁波均有办公场所
更新时间
2025-02-18 07:00

详细介绍

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所需材料

1.《医疗器械经营企业许可申请表》;
2.申请人的资格证明(如委托他人办理,还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明)复印件;
3.营业执照复印件;
4.质量管理人的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历;
5.经营场所、库房地址的地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明文件和者租赁协议复印件;
6.经营范围、经营方式说明。
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10.经办人授权证明;
11.如果含体外试剂还需要有冷库。

 


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