什么是现行良好生产规范CGMP 泰国SMETA验厂流程和细节

现行良好生产规范cgmp是一种针对药品生产的质量管理规范，旨在确保药品生产过程符合质量要求和安全性要求。它要求药品生产企业具备一系列文件和记录，以便对生产过程进行有效的控制和管理，同时也要求企业进行自检和审计，以确保生产过程的合规性和一致性。

泰国smeta验厂是由全球贸易协会倡议的一个多客户验厂计划，旨在确保供应链符合国际劳动法规和其他社会责任标准。smeta验厂的具体流程和细节如下：

准备阶段：企业需要先对供应商进行初步筛选，选择符合要求的供应商并通知其准备相关资料和文件。同时，企业还需要了解客户或组织的需求和标准，制定相应的验厂计划。

文件审核阶段：第三方机构将对供应商的文件进行审核，包括供应商的质量、环境、安全、劳工权益等方面的文件和记录。该审核旨在评估供应商在管理体系、质量保证、环境管理、职业健康与安全等方面的符合程度。

现场审核阶段：第三方机构将对供应商的现场进行审核，包括生产现场、仓库、实验室等场所。该审核旨在评估供应商的实际操作是否符合相关标准和要求，同时也对文件审核中存在的问题进行现场验证。

整改和跟进阶段：在现场审核结束后，第三方机构将针对审核中发现的问题向供应商发出整改通知，要求其在规定时间内进行整改。企业需要跟进整改情况并进行复查，确保问题得到有效解决。

综合评估阶段：在所有审核环节结束后，第三方机构将出具审核报告，对供应商的质量、环境、安全、劳工权益等方面的情况进行总结和评价。企业需要根据审核报告对供应商进行综合评估，并决定是否继续合作。