上海办理二类医疗器械备案,提供什么材料

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联系人
卢小姐
所在地
浦东新区金沪路99弄3号
更新时间
2024-05-28 09:30

详细介绍

  上海办理二类医疗器械备案,应该向药品监督管理局提供什么材料
  应提交的申请资料:
  1、营业执照
  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
  3、组织机构与部门设置说明
  4、经营范围、经营方式说明
  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附
  房屋产权证明文件)
  6、经营设施、设备目录
  7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
  8、鼓励使用计算机信息管理系统
  9、经办人授权证明
  10、签字并加盖公章的申请表扫描版
  11、其他证明材料。

二类医疗器械备案

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