医疗器械经营资质都有哪些,怎样进行医疗器械经营许可证代办?
- 供应商
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 认证
- 迈振威
- 认准
- 手机号
- 13530068278
- 联系人
- 王振作
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 更新时间
- 2024-06-30 07:00
医疗器械经营资质还是比较多的,三类医疗器械的经营是需要办理三类医疗器械经营许可证的,如果大家不知道在哪办理或不清楚医疗器械流程的话,可以找我们代办,其熟悉代办的条件与流程,加上办理经验丰富,无疑能为企业提供更专业的代理服务。
医疗器械生产经营行业在我国这两年来得到了飞快发展,这与我国国家政策的支持和人口老龄化程度的加深有着密切关系,同时选择进入医疗器械经营生产业的创业者也不断增多,那么经营医疗器械资质有哪些?如何代办医疗器械经营许可证?接下来带领大家一起来了解了解。
医疗器械经营资质主要有:
1、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
2、具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
4、具有与经营的医疗器械相适应的技术培训、专业指导和售后服务能力。
若是经营二类医疗器械,企业需要具备上述提到的这几点资质,若是经营三类医疗器械,除了需要具备上述这些资质外,还应当具有符合的计算机信息管理系统,并且三类医疗器械的经营企业对质量管理人的要求更高,需要是医疗器械相关专业大专以上学历,同时还应具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历。
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