诊断试剂办理泰国TFDA注册需要做临床试验吗?
- 供应商
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
- 认证
- 全国服务热线
- 18570885878
- 经理
- 阮睿园
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 更新时间
- 2024-10-06 09:00
在泰国注册的进口医疗器械一般不需要进行临床实验研究,也不需要在泰国本地进行类型检测或样本测试。但对于某些特定产品,如xinguan检测产品,需要tfda指定的实验室测试,并出具临床测试报告提交给tfda。
以上信息仅供参考,如有疑问,建议咨询律师获取帮助。
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