体系质量记录怎么管?分享一份控制程序! 贯标集团体系认证辅导办理

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更新时间
2024-06-14 07:08

详细介绍

质量记录怎么管?

质量记录的管理对于确保产品质量和过程控制至关重要。以下是一些建议,以帮助您有效地管理质量记录:

明确记录要求:首先,要明确质量记录的要求和标准。这包括记录的格式、内容、时间间隔等,以确保记录的准确性和一致性。

制定记录计划:根据产品特性和过程需要,制定详细的记录计划。这包括确定需要收集的记录类型、记录的保存期限以及记录的存储方式等。

建立记录表格:为每种类型的记录制定标准的表格,以确保记录的完整性和规范性。表格应简洁明了,便于填写和阅读。

培训员工:确保员工了解质量记录的重要性,并提供培训,以帮助他们正确地填写和保存记录。

定期审查和更新:定期审查质量记录,以确保其准确性和完整性。如果发现有错误或遗漏,应立即采取纠正措施。此外,应根据产品和过程的变更,及时更新记录表格。

分类保存和管理:将质量记录分类保存,并建立索引,以便于检索和查阅。同时,应确保记录的存储环境满足其保存要求,如温度、湿度等。

电子化管理:如果条件允许,可以考虑将质量记录电子化,以方便存储、检索和分享。但同时,也要注意电子记录的安全性和可靠性。

定期销毁:对于超过保存期限的质量记录,应定期销毁,以避免过度占用存储空间和造成混淆。

建立沟通机制:在质量部门与其他部门之间建立有效的沟通机制,以确保质量记录的准确性和一致性。

持续改进:定期评估质量记录的管理过程,并根据反馈进行持续改进,以提高管理效率和质量。

通过以上措施的实施,可以有效地管理质量记录,确保其准确性和完整性,为产品质量的控制和改进提供有力支持。


质量记录控制程序

1.目的:对质量记录进行控制,确保质量活动的记录完整、准确、可靠,以证实产品质量特性符合规定的要求和质量管理体系的有效运行。

2.范围:适用于本企业质量体系与运行中形成的所有质量记录的控制。

    3.权责:

3.1 程序文件制订者:制定质量的表单格式,确定保存期限。

3.2 记录的使用与保存部门:正确填写质量记录,对记录分类归档、保存和作废销毁。

3.3 质检部:负责对质量记录进行检查、分析以及对外调阅本公司质量记录进行审核后,报管理者代表批准。

4.定义:无

5.作业内容:

5.1质量记录的种类:凡与质量活动有关的程序文件的制订者,应依据本程序的规定,对作为质量改善、追溯、及衡量质量体系有效性的质量记录加以控制和管理。质量记录的种类如下所示:

5.1.1 有关管理评审记录

5.1.2 有关合同评审的记录

5.1.3 有关采购产品和合格供应商的质量记录

a.先期产品质量策划记录

b.测量系统分析记录

c.制程fmea控制记录

d.spc统计分析记录

e.生产件批准记录

f.持续改进记录

5.1.4 有关产品标识和可追溯的方式记录

5.1.5 有关生产设备使用、维护保养等方面的记录

5.1.6 有关产品监视和测量的记录

5.1.7 有关监视和测量装置的记录

5.1.8 有关纠正和预防措施的记录

5.1.9 有关客户投诉的记录

5.1.10 有关内部质量审核的结果,及跟踪审核活动中采取纠正措施的实施情况与有效性记录

5.1.11 有关人员培训的记录

5.1.12 有关产品生产过程的记录

5.2 质量记录的标识

5.2.1 表单设计

5.2.1.1相关质量程序文件的制订者,应依据6.1中关于质量记录种类的要求,在程序文件中设计表单,以记录有关的质量信息,其内容可包括产品规格、数量、生产日期、不合格情况等。

5.2.1.2 在设计表单时,应给予表单适当的名称,以便使用者能够明确表单记录信息的质量种类。

5.2.1.3表单编号:表单应按《质量体系文件编写规定》予以编号管理,并由文控负责将所有表单登记于《质量记录清单》(附件一)。

5.2.2 质量记录填写要规范,字迹要清晰,接收质量记录的相关部门对有缺陷的质量记录应及时通知记录部门纠正。

5.3 质量记录的保存:

5.3.1 质量记录的保存单位,应依据记录的性质分类保存。

5.3.2 记录保存时,应注意提供适宜的环境,防止损坏和丢失记录。

5.4 质量记录的调阅:

5.4.1 本公司人员调阅质量记录必须由记录保存单位的直属管理部门负责人批准。

5.4.2 非本公司人员调阅质量记录必须由管理者代表批准。

5.6 质量记录的销毁:

5.6.1记录超过保存期限时,由保存单位销毁过期无效的记录。

5.6.2 保存期限:有关质量程序文件的制订者,在设计表单时,应规定记录的保存期限。保存期限的确定应考虑以下内容:

5.6.2.1 客户的规定

5.6.2.2 使用期限

5.6.2.3 认证单位认证和定期复审的时间间隔。

    6.参考文件:

6.1 文件控制程序

6.2 质量体系文件编写规定

7.1表单:

7.1  质量记录清单

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