<核酸分析仪>申请<新加坡FDA>注册是否需要提供生产设施合规性报告？

在申请新加坡fda注册时，是否需要提供生产设施合规性报告主要取决于以下几个因素：

生产设施是否为医疗器械制造、加工、包装或存储设施。如果是，则必须向fda注册并设施符合相关法规要求。

生产设施是否满足医疗器械相关的良好操作规范（gmp）要求。如果生产过程涉及到产品质量和安全问题，则必须进行gmp检查，并设施符合相关要求。

生产设施是否涉及到医疗器械相关的清洁、消毒和灭菌过程。如果涉及到这些过程，则必须进行相关的验证和确认，并设施符合相关要求。

因此，如果生产设施涉及到以上几个方面，则需要提供生产设施合规性报告。如果不涉及以上几个方面，则可能不需要提供该报告。

具体要求可以向新加坡fda咨询或查阅相关法规和指南。