如何获取《医疗器械网络销售备案凭证》?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-09-21 07:00

详细介绍

一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。

扩展资料:

办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料:

(1)《医疗器械网络销售信息表》(原件1份)

(2)企业营业执照(复印件1份)

(3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份)

(4)企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份)

(5)《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份)

(6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份)

(7)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份)

(8)申请材料真实性的保证声明(原件1份)


第二类医疗器械备案凭证,医疗器械网络销售备案

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