第二类医疗器械经营备案凭证新办全包当天下证

医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。

1、开办类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。

2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业，省药监局审批发证，工商注册。

3、医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产。

4、进口的医疗器械，必须取得sfda进口注册证书后，方可申办进口手续。