诊断试剂办理日本PMDA注册之前在国内认证的有多少参考性？

在办理日本pmda注册之前在国内获得的认证可以在一定程度上提供参考，但并不一定能够直接替代日本的注册要求。通常情况下，国际间对于医疗器械的认证并非互通的，因为各国的法规和标准可能存在差异。

以下是一些相关的考虑因素：

iso 13485认证： 如果制造商在国内已经获得了iso 13485质量管理体系的认证，这通常是一个积极的因素。iso13485是医疗器械领域的，符合这一标准有助于显示制造商具备一定水平的质量管理体系。

国内临床试验结果：如果在国内进行了与产品相关的临床试验，并且这些试验结果可以提供有效的安全性和有效性数据，这也可能在pmda注册中提供一定的支持。但请注意，pmda可能仍然要求或期望在日本进行的相关试验。

其他认证标准： 除了iso13485外，其他一些国际认证标准（如ce认证）也可能在一定程度上提供参考，但需要具体根据产品和相关要求进行评估。