美妆产品fda注册出口服务办理机构,与fda的其他监管产品不同,对于化妆品,mocra提供了构成报告事件的具体细节,包括感染或“重大缺陷”,如“严重和持续的皮疹,二度或三度烧伤,严重脱发,或在习惯或通常的使用条件下,持续或显著的外观变化,而不是预期的。
美国于2022年12月29日签署了《2022年化妆品监管现代化法案》(即mocra),该法案的签署意味着美国化妆品行业将迎来重大改革,本次改革,化妆品将从自愿性注册转变为强制性注册,也就意味着化妆品进口到美国必须要进行fda认证。
美国fda要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册,并且产品责任人还需将产品进行列名。此外非美企业必须一个美国代理与fda进行联络。
进口化妆品必须遵守与国内生产的化妆品相同的法律法规。除色素添加剂外,化妆品和成分无需经过 fda的上市前批准。然而,它们必须在标签或习惯使用条件下对消费者是安全的,并且必须有适当的标签。
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