在哪些国家先注册过胶原蛋白后可以在做越南PFDA注册时难度降低?

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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
更新时间
2024-07-02 09:00

详细介绍

在其他国家完成胶原蛋白注册可能有助于在进行越南pfda(越南药品注册,由越南药品管理局(vda)进行管理)注册时减少一些流程难度,但并不一定会完全降低所有的难度。这主要取决于两个方面:

国际经验的认可:如果您在先进国家完成了胶原蛋白的注册,这可能为您的产品增加了一些国际经验的认可。其他国家的监管机构可能会考虑这些国际经验,并在一定程度上接受先前的注册结果,特别是在产品的安全性和有效性方面。

文件互认和标准接受度:有些国家之间存在文件互认的情况,即一个国家接受另一个国家的注册文件。这可能有助于减少一些冗余的测试和文件要求。然而,这取决于越南是否与其他国家有相关的合作协议,以及这些国家的标准是否符合越南的要求。


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