第三类医疗器械经营许可(延续)办理条件是什么?
- 供应商
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 认证
- 迈振威
- 认准
- 手机号
- 13530068278
- 联系人
- 王振作
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 更新时间
- 2024-06-24 07:00
办理“第三类医疗器械经营许可(延续)”需携带如下材料进行申请:
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(纸质:原件1份;复印件1份;核对原件。)
2.法定代表人的学历或者职称证明(纸质和电子版:原件1份;复印件1份;核对原件。)
3.工商营业执照(纸质:原件1份;复印件1份;核对原件。)
4.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(纸质和电子版:原件0份;复印件1 份;说明需要附上信息管理系统首页打印版。)
5.办人授权证明(纸质和电子版:原件1份;复印件0 份;以下材料统一用a4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
6.经营场所、库房地址的地理位置,室内平面图(纸质和电子版:原件0份;复印件1份;以下材料统一用a4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
7.经营场所、库房地址的房屋产权证明文件或者租赁协议(纸质:原件0份;复印件1份;租赁协议需附房屋产权证明文件。)
8.经营范围、经营方式说明(纸质和电子版:原件0份;复印件1 份;以下材料统一用a4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
9.经营设施和设备目录(纸质和电子版:原件0份;复印件1 份;以下材料统一用a4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
10.经营质量管理制度、工作程序等文件目录(纸质和电子版:原件0 份;复印件1份;以下材料统一用a4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
11.企业负责人的学历或者职称证明(纸质和电子版:原件1份;复印件1份;核对原件。)
12.企业组织机构与部门设置说明(纸质和电子版:原件0份;复印件1份;以下材料统一用a4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
13.医疗器械经营许可证(纸质:原件1份;复印件0 份;核对原件。)
14.医疗器械经营许可证延续申请表(电子版:原件1份;复印件0 份;按照填表说明填写。)
15.质量负责人的学历或者职称证明(纸质和电子版:原件1份;复印件1 份;核对原件。)
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