南昌代办三类医疗器械经营许可证二类医疗器械许可代办审批服务

我司可为江西省医疗器械企业提供医疗器械行业行政申报、认证咨询服务的咨询平台。公司主要从业人员具有多年的医疗器械行业工作经历，积累了较为丰富的工作经验，熟悉各级行政审批流程和要求。江西一二三类医疗器械经营许可证办理备案，注册生产许可证代办机构。

代办服务范围：南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州二类医疗器械经营许可证、三类医疗器械经营许可证的新申办、延期、变更服务，眼镜店隐形眼镜经营许可，二类医疗器械经营资质，淘宝二类医疗器械经营备案，多年办理经验，欢迎来电咨询！

在南昌市地区设立医疗器械公司，申请医疗器械经营许可资质需要做的前期准备工作很多。需要两名临床医学以上学历的人员、一名医关行业毕业以上的人员、需要一名计算机相关行业毕业人员请致电我们：团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营，让您的烦恼和后顾之忧！如果您有这方面的需要，又不知从何下手？没有关系哦！来电全程代办服务，所以还犹豫什么呢！！！

南昌市三类医疗器械许可证办理所需材料

1、营业执照；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证明；

3、企业组织机构与部门设置说明；

4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图；

5、经营场所、库房地址的租赁协议；

6、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

三类医疗器械许可设立基本条件

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

7.按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查知道原则》（食药监械监[2015]239号）验收合格

如果您没有库房！库房不合格！没有质量管理员而烦恼！请致电我们：团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解恼和后顾之忧！如果您有这方面的需要，又不知从何下手？南昌市全区办理医疗器械经营许可二三类医疗器械，认证淘宝，天猫拼多多京东等电商平台，所有证件可查，原件交付哦！有无地址都实力出证，医疗器械经营许可证办理。

常见问题答疑：

1.如果要在第三方网站上进行第二类医疗器械销售，还要办别的许可吗？

答案是：要的，要另外办医疗器械网络销售备案，这个是上平台必备的，不过值得说的是，必须要先要有医疗器械销售备案之后才能办理的。而办理二类和三类的医疗备案和许可证，可不止是单纯的办理，因为得用相关使用的实际场地、库房、知识的人员等等。

2.若是办理三类的医疗经营许可证，因为经营范围中还有二类医疗器械的销售，还需要办理二类医疗的备案吗？”

答案是：“yes”因为二类的明细和三类的明细是不一样的，中间的所用的产品也是不一样的，所以若是既销售二类的产品也销售三类的产品，那么二类和三类的备案和经营许可证都是要办理的。

代办南昌市各区县二类医疗器械经营备案，第三类医疗器械经营许可证。