电动轮椅电动代步车欧盟检测EN12184哪里可以做?
- 供应商
- 广州沙格医疗科技有限公司
- 认证
- 手机号
- 13760748565
- 联系人
- 王小姐
- 所在地
- 广州市天河区天河南街天河北路30号中904室(注册地址)
- 更新时间
- 2024-04-05 23:33
欧盟轮椅车及代步车市场潜力巨大,出于对安全的严格要求,轮椅车及代步车出口到欧盟需要做ce认证,ce认证是针对产品安全的强制性认证。
在欧盟将轮椅车推向市场之前,必须符合欧盟法规(eu)2017/745中的必要要求。该法规涵盖了各种各样的医疗产品,根据附录Ⅷ中的分类规则,轮椅车和代步车均被归类为Ⅰ类。
制造商必须编制符合要求的技术文件,其中包括风险分析和他们自己的符合性声明,该产品符合适用的标准,因此需要对轮椅及代步车进行相关检测。
轮椅车及代步车ce认证适用标准是:
en 12183-2014手动轮椅车要求及测试方法
en 12184-2014电动轮椅和踏板车及其充电器的要求及测试方法
en 60601-1:2006/a1:2013医疗电气设备-第1部分:基本安全和重要性能的一般要求
en 60601-1-2:2015医疗电气设备-第1-2部分:基本安全和重要性能的一般要求-并行标准:电磁干扰-试验和要求
其中en12183测试标准适用于载重不超过250kg的手动轮椅车以及带电动辅助设备的手动轮椅。en 12184则适用于大速度不超过15km/h,用于携带一个且载重不超过300 kg的电动轮椅车及带有三个或更多轮子的电动踏板车。
具体检测项目见下图:
sungo实验室配置全套先进的检测设备,将提供按照en12183、en 12184,iso7176系列以及gb/t 18029系列的检测服务并出具有效的检测报告。
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